Startup của Israel sử dụng thiết bị cấy ghép điều trị mù lòa

Lan Hạ (Theo Kr Asia)

CorNeat cung cấp một số giải pháp sáng tạo, bao gồm CorNeat KPro, một giác mạc nhân tạo, cũng như CorNeat EverPatch, một chất thay thế mô liên kết nhân tạo.

Trong thời gian bắt đầu đại dịch COVID-19, cộng đồng nhãn khoa đã buộc phải tạm dừng tất cả việc thu thập mô cho các thủ thuật mắt, ảnh hưởng đến các cuộc phẫu thuật như cấy ghép giác mạc (keratoplasty) và bệnh tăng nhãn áp, theo Gilad Litvin, đồng sáng lập và giám đốc y tế của CorNeat Vision, một startup về thiết bị y tế của Israel được thành lập vào năm 2015, đã phát triển phương pháp cấy ghép nhãn khoa tổng hợp vào năm 2015.

Vì mô giác mạc thường được lấy từ những người hiến tặng đã qua đời trong nhà xác hoặc bên giường bệnh ngay sau khi bệnh nhân qua đời, nhiều bác sĩ nhãn khoa không muốn có nguy cơ nhiễm virus hoặc lấy mẫu giác mạc có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19, Litvin nói.

Do đó, CorNeat Vision có trụ sở tại Raanana đã giới thiệu cấy ghép mô phỏng sinh học nhãn khoa hoặc tổng hợp. “Chúng tôi tin rằng một chất nhân tạo thay thế sẽ giúp giảm bớt thiếu sót [của phẫu thuật tái tạo] và sẽ đưa ra một giải pháp an toàn hơn nhiều, đặc biệt là trong những ngày đại dịch COVID-19 bùng phát; bạn lấy mô, không biết ai bị bệnh và [thiết bị cấy ghép] hoàn toàn nhân tạo và vô trùng,” Litvin nói với NoCamels.

CorNeat cung cấp một số giải pháp sáng tạo, bao gồm CorNeat KPro, một giác mạc nhân tạo, cũng như CorNeat EverPatch, một chất thay thế mô liên kết nhân tạo.

CorNeat Vision phát triển các mô cấy ghép mắt giúp hàn gắn và thay thế các mô bị tổn thương đồng thời bắt chước chức năng của nó

Công ty cho biết phương pháp cấy ghép CorNeat KPro được thiết kế để thay thế giác mạc bị biến dạng, có sẹo hoặc bị đục và được kỳ vọng sẽ phục hồi hoàn toàn thị lực của những bệnh nhân mù giác mạc.

Thấu kính của CorNeat KPro tích hợp với mô mắt bằng cách sử dụng vải nano tổng hợp không phân hủy đã được cấp bằng sáng chế đặt dưới kết mạc (mô lót bên trong mí mắt).

Litvin giải thích, các giải pháp sinh học hiện tại được khâu lại hoặc trở nên tích hợp với mô giác mạc tự nhiên, vốn thiếu mạch máu và làm lành vết thương kém.

“Tuyên bố tổng thể mà chúng tôi có với tư cách là một công ty nhằm cố gắng trả lại thị lực cho những người bị mù, chữa bệnh nhãn khoa, [và] cố gắng mang lại chất lượng cuộc sống cao hơn, bình đẳng hơn cũng như bền vững hơn cho xã hội,” ông cho biết.

“Một số chỉ định gây mù, cụ thể là mù giác mạc. đang phổ biến hơn ở các khu vực ít đặc quyền hơn và nhiệm vụ của chúng tôi là tạo ra lợi nhuận nhưng cũng hỗ trợ các khu vực này trên thế giới ”, Litvin cho biết thêm.

Các mô cấy được cấp bằng sáng chế của CorNeat sử dụng công nghệ tế bào tiên tiến và kỹ thuật hóa học quy mô nano để bắt chước cấu trúc và chức năng của các cấu trúc tế bào và dưới tế bào, giúp kích thích sự phát triển của tế bào và tạo điều kiện tích hợp hoàn toàn với các mô xung quanh.

CorNeat KPro

Litvin cho biết “thách thức [của công nghệ này] là nhúng vật liệu nhân tạo này vào trong mô của con người, như đã biết, bất kỳ vật lạ nào đi vào cơ thể con người, thường cơ thể sẽ đẩy nó ra hoặc bao bọc nó,” Litvin nói.

“Chúng tôi sử dụng một công nghệ kỹ thuật hóa học được gọi là điện quay và với công nghệ này, sẽ tạo ra một điện trường có điện áp rất cao và sản xuất các sợi polyme của mình thông qua điện trường rất mạnh này. Điều này cho phép hiệu chỉnh độ dày của các sợi ở tỷ lệ rất nhỏ, quy mô nanomet, vi mét, và quy mô này bắt chước quy mô vi mô của chính con người, ”ông giải thích.

CorNeat KPro gắn vào giác mạc đã được mài mòn của bệnh nhân và sau đó được khâu vào mắt bằng ba chỉ khâu không phân hủy, giúp giảm nguy cơ và giảm thiểu thời gian mắt được mài và mở ra dưới một phút.

Thấu kính KPro cho phép kiểm tra nhãn khoa sau phẫu thuật và các phẫu thuật tiếp theo như phẫu thuật đục thủy tinh thể. Ngoài ra, KPro không thể mang bất kỳ tác nhân lây nhiễm nào, kể cả COVID-19.

Litvin nói, “chúng tôi muốn tạo ra một thiết bị không cần bất kỳ mô nào, nếu bạn có thể có một giải pháp thay thế hoàn toàn nhân tạo cho mô người hiến tặng.”

“Mục tiêu thứ hai là tạo ra một thủ thuật thực hiện đơn giản, đơn giản để dạy và sẽ tạo ra cảm giác tự tin cho bác sĩ phẫu thuật khi họ cố gắng thực hiện công việc này lần đầu tiên và sau này.”

Giác mạc tổng hợp của CorNeat được phê duyệt để cấy ghép đầu tiên cho người

Vào tháng 7, CorNeat thông báo KPro đã được chấp thuận thử nghiệm lâm sàng tại Bệnh viện Beilinson ở Petah Tikva. Thử nghiệm đã được Bộ Y tế Israel phê duyệt v với mười bệnh nhân hỏng giác mạc.

Trước đó, KPro đã hoàn thành thành công giai đoạn tiền lâm sàng kéo dài 6 tháng để chứng minh tính an toàn của nó và thiết bị này dự kiến ​​sẽ có được giấy phép ban đầu vào năm 2022.

Theo Tổ chức Y tế Thế giới, khoảng hai triệu trường hợp mù giác mạc mới được báo cáo mỗi năm, và 30 triệu người trên thế giới bị mù một mắt hoặc cả hai mắt do chấn thương và bệnh lý giác mạc.

Một nghiên cứu gần đây được công bố trên JAMA Ophthalmology cho thấy sự thiếu hụt giác mạc. Ở Trung Quốc, với hơn 5 triệu bệnh nhân đang chờ ghép giác mạc, chỉ có vài nghìn ca ghép mỗi năm, CorNeat đang lên kế hoạch cho một nghiên cứu vào năm 2021 với 60-70 bệnh nhân địa phương để tạo điều kiện biến CorNeat KPro thành giải pháp chính cho bệnh mù giác mạc, Litvin nói.

Ông nói “nếu nhìn quanh thế giới, có khoảng 55% dân số thế giới không có khả năng tiếp cận với mô giác mạc. Mỗi năm, con số này sẽ tăng lên bởi khoảng cách giữa số người bị mù và số người được điều trị khá xa.”

Litvin cũng lưu ý rằng để ghép giác mạc đúng cách, các bác sĩ nhãn khoa phải chuyên về ghép giác mạc, một thủ tục mất ít nhất một hoặc hai năm để học. Ngoài ra, sau khi lấy giác mạc, các bác sĩ nhãn khoa chỉ có một tuần để cấy ghép, trong khi công nghệ của CorNeat có thời hạn sử dụng là hai năm.

Litvin nói rằng các bác sĩ phẫu thuật giác mạc tại Bệnh viện Beilinson cảm thấy hoàn toàn tự tin khi thực hiện thủ thuật CorNeat chỉ sau một buổi đào tạo kéo dài hai ngày.

Irit Bahar, Giám đốc khoa mắt tại Bệnh viện Beilinson, cho biết “chúng tôi rất vui mừng được tham gia tích cực và là người đầu tiên cấy ghép giác mạc tổng hợp mới lạ của CorNeat Vision”.

“Công nghệ đằng sau thiết bị cấy ghép này, cho phép gắn các vật liệu tổng hợp cơ học và vĩnh viễn vào mô người sống, là chìa khóa để lật ngược tình thế mù giác mạc trên toàn cầu. Thực tế là thiết bị mới này tích hợp với thành mắt cũng tạo ra một giải pháp thẩm mỹ vì nó có một thấu kính gần giống với giác mạc ban đầu. ”

Công ty cho biết các thử nghiệm bổ sung dự kiến ​​sẽ được triển khai vào cuối năm nay tại 8 bệnh viện hàng đầu ở Canada, Hoa Kỳ, Pháp, Trung Quốc và Hà Lan.

David Rootman, một bác sĩ nhãn khoa nổi tiếng người Canada, người đã đào tạo gần một trăm chuyên gia giác mạc trên khắp thế giới, cho biết bộ phận cấy ghép của CorNeat Vision “sẵn sàng cách mạng hóa việc cấy ghép giác mạc”.

“Với chất lượng quang học vượt trội của mô cấy, sự đơn giản của việc cấy ghép và khái niệm tích hợp, CorNeat KPro được kỳ vọng sẽ dần dần xóa bỏ việc sử dụng mô người cho một số chỉ định giác mạc một khi khả năng lưu giữ được chứng minh.”

“Giải pháp mới này hoàn toàn nhân tạo và không dựa vào mô của người hiến tặng có thể mang virus hoặc bất kỳ bệnh nào khác — một yếu tố khác biệt chính trong cuộc khủng hoảng COVID-19 này, tác động lớn đến sự sẵn có của mô giác mạc,” ông nói thêm.

Các giải pháp tăng nhãn áp của CorNeat

Ngoài KPro, cuối năm nay CorNeat cũng sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng CorNeat EverPatch, chất thay thế mô tổng hợp và không phân hủy đầu tiên cho các ca phẫu thuật nhãn khoa.

EverPatch thay thế việc sử dụng mô người và các miếng dán collagen có thể phân hủy để bao phủ và che giấu các mô cấy ghép như thiết bị dẫn lưu bệnh tăng nhãn áp và để hàn gắn các vết vỡ do chấn thương.

Nhóm CorNeat Vision

EverPatch bao gồm một chất nền polyme không dệt, mô phỏng chất nền ngoại bào, kích thích sự xâm nhập của tế bào và tích hợp với mô xung quanh.

Theo Litvin, tổn thương không thể sửa chữa được đối với tính toàn vẹn của mắt khiến cho việc đóng trực tiếp và ngay lập tức là không thể, điều này khiến việc vá vùng bằng mô được bảo quản và xử lý là lựa chọn điều trị duy nhất.

EverPatch sử dụng vật liệu trơ và không phân hủy, dễ xử lý và khâu, giảm thời gian vận hành và chi phí ngân hàng mắt.

Ngoài EverPatch, CorNeat cũng đã phát triển eShunt, một giải pháp cho những người bị bệnh tăng nhãn áp. Bệnh tăng nhãn áp là một bệnh của dây thần kinh thị giác của mắt xảy ra khi áp suất chất lỏng tích tụ trong khoang trước của mắt do chất lỏng dư thừa, hoặc thủy dịch.

EShunt hoạt động để điều chỉnh nhãn áp đồng thời giải quyết những thiếu sót của các phương pháp thay thế như phẫu thuật laser, phẫu thuật rạch và các thiết bị dẫn lưu bệnh tăng nhãn áp.

“Bệnh tăng nhãn áp hiện đang thiếu một giải pháp hiệu quả kể cả phẫu thuật hoặc y tế. Tất cả các giải pháp chỉ là một phần và chỉ mang lại một số hình thức hiệu quả giảm áp nhưng không đủ toàn diện, ”Litvin nói.

EShunt bao gồm ba phần: đầu vào, mô phỏng cơ chế điều chỉnh áp suất của các mô mắt được gọi là mạng lưới trabecular; đầu ra, được đặt trong không gian bên trong để hấp thụ chất lỏng đã thoát nước; và ống, tích hợp sinh học với mô lân cận.

EShunt đã vượt qua các thử nghiệm ban đầu và thử nghiệm trên động vật thành công, cho thấy khả năng tích hợp liền mạch và quy trình hiệu quả chỉ mất chưa đến 10 phút, và giai đoạn R&D và tiền lâm sàng dự kiến ​​sẽ mất 12–15 tháng, Litvin cho biết.

Ngoài ra, Litvin cho biết CorNeat đã đăng ký năm bằng sáng chế công nghệ, trong đó có một bằng sáng chế trong y học nha khoa, một lĩnh vực cũng phụ thuộc rất nhiều vào các chất thay thế mô.

“Chúng tôi mong muốn tạo ra các thiết bị cấy ghép phục hồi hoặc hàn gắn mắt theo cách phục hồi thị lực. Các giải pháp của công ty khai thác một khả năng công nghệ cụ thể mà chúng tôi đã phát triển cho phép phân tích sinh học các vật liệu tổng hợp trong mô người một cách liền mạch, không gây ra bất kỳ phản ứng viêm nào” ông Litvin cho biết

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *